Você é apaixonado por qualidade, melhoria contínua e inovação? Tem experiência com validação de processos especiais relacionados à fabricação de produtos médicos? Estamos buscando um profissional com perfil analítico, colaborativo, senso crítico e gestão de prioridades. Se você deseja trabalhar em uma equipe com visão de dono e sede de vencer, essa vaga é para você!
Responsabilidades:
· Planejar, executar e documentar validações de processos especiais como anodização, passivação, solda e corte a laser, manufatura aditiva e outros.
· Elaborar e revisar planos, protocolos e relatórios técnicos (IQ, OQ, PQ, PMV).
· Qualificar equipamentos e validar softwares.
· Monitorar processos, investigar desvios e propor ações corretivas.
· Interagir com equipes internas e fornecedores externos para garantir excelência técnica e regulatória.
· Autonomia para aprovar protocolos e relatórios, definir critérios de aceitação técnica, interromper processos quando houver risco à conformidade, propor melhorias estruturais.
Requisitos:
· Formação em engenharia (Produção, Mecânica, Materiais, Biomédica ou correlatas)
· Experiência anterior em validação de Processos Especiais e Processos Produtivos
· Estatística
· Pacote Office – Intermediário
· ISO 13485 · RDC 665 / Boas Práticas ANVISA
· Conceitos de FDA · Análise de risco (FMEA)
· Desejável inglês fluente
Diferencial: experiência com processos como anodização, limpeza validada, corte e solda a laser, manufatura aditiva.
Candidate-se pelo link: https://lnkd.in/dh4h7D2G
Empresa: Materialise Brazil
Localização: Rio Claro – SP
Modelo da vaga: Regular – Contrato CLT 44 horas semanais
Senioridade: Média-Senior
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